綜合監督局 | 關于進一(yī)步規範兒童青少年(nián)近視矯正工(gōng)作切實加強監管的通(tōng)知

文章轉自(zì)：綜合監督局

國(guó)衛辦監督發〔2019〕11号

各省、自(zì)治區、直轄市(shì)及新疆生(shēng)産建設兵團衛生(shēng)健康委（衛生(shēng)計生(shēng)委）、網信辦、教育廳（教委、教育局）、市(shì)場監管局、中醫(yī)藥局、藥監局：

近一(yī)段時間，兒童青少年(nián)近視矯正領域亂象頻發，嚴重誤導近視兒童青少年(nián)和家長(cháng)，威脅兒童青少年(nián)視力健康，引起社會(huì)廣泛關注。為(wèi)貫徹落實教育部、國(guó)家衛生(shēng)健康委等8部門(mén)印發的《綜合防控兒童青少年(nián)近視實施方案》有關要求，進一(yī)步規範兒童青少年(nián)近視矯正工(gōng)作，加強市(shì)場監管，維護兒童青少年(nián)健康權益，現将有關要求通(tōng)知如下(xià)：

在目前醫(yī)療技(jì)術(shù)條件(jiàn)下(xià)，近視不能(néng)治愈。兒童青少年(nián)時期可以通(tōng)過科學用眼、增加戶外活動時間、減少長(cháng)時間近距離用眼等方式預防、控制和減緩近視。家長(cháng)一(yī)旦發現兒童青少年(nián)視力異常，應當及時帶其到(dào)眼科醫(yī)療機(jī)構檢查，遵從(cóng)醫(yī)囑進行科學矯正。

從(cóng)事(shì)兒童青少年(nián)近視矯正的機(jī)構或個(gè)人必須嚴格依法執業(yè)、依法經營，不得在開(kāi)展近視矯正對外宣傳中使用“康複”“恢複”“降低(dī)度數”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導近視兒童青少年(nián)和家長(cháng)。不得違反中醫(yī)藥法規定冒用中醫(yī)藥名義或者假借中醫(yī)藥理論、技(jì)術(shù)欺騙消費(fèi)者,謀取不正當利益。

地方各相(xiàng)關部門(mén)要切實加強溝通(tōng)協調，推進綜合監管，形成監管合力。要督促指導相(xiàng)關機(jī)構、企業(yè)及從(cóng)業(yè)人員(yuán)嚴格依法執業(yè)、依法經營、規範服務。要強化社會(huì)監督，拓寬投訴舉報(bào)渠道，認真受理并調查核實群衆的投訴舉報(bào)，對違法違規行為(wèi)，一(yī)經發現要依法依規嚴肅查處。

各級衛生(shēng)健康行政部門(mén)要加大無證行醫(yī)打擊力度，依法嚴厲打擊無《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可證》的機(jī)構和無醫(yī)師(shī)執業(yè)證書的人員(yuán)擅自(zì)開(kāi)展眼科醫(yī)療服務行為(wèi)。要督促轄區醫(yī)療機(jī)構切實落實主體責任，嚴格按照(zhào)國(guó)家衛生(shēng)健康委發布的《近視防治指南(nán)》等要求，規範開(kāi)展兒童青少年(nián)近視矯正工(gōng)作，規範眼視光(guāng)醫(yī)療器(qì)械使用行為(wèi)，嚴禁醫(yī)療機(jī)構虛假、誇大宣傳，對存在的違法行為(wèi)依法嚴肅查處。發現醫(yī)療機(jī)構使用的眼視光(guāng)産品、醫(yī)療器(qì)械存在質量不合格或者誇大宣傳等問題，及時通(tōng)報(bào)或移送市(shì)場監管、藥品監管等部門(mén)。

各級市(shì)場監督管理部門(mén)要加強兒童青少年(nián)近視矯正廣告監管，依法查處虛假違法廣告。強化部門(mén)間信息共享和協調聯動，涉及專業(yè)技(jì)術(shù)内容需要認定的，衛生(shēng)健康、中醫(yī)藥等部門(mén)要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光(guāng)産品等行業(yè)和領域不正當競争行為(wèi)的監管執法，依法查處市(shì)場混淆、虛假宣傳等不正當競争行為(wèi)，維護公平競争的市(shì)場秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡産品的監督抽查和專項整治力度，嚴肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計量、标準化、認證、質量違法行為(wèi)以及生(shēng)産、流通(tōng)和銷售環節存在的違法行為(wèi)。

各級中醫(yī)藥管理部門(mén)要加大事(shì)中事(shì)後監管力度，嚴肅查處假冒中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構或醫(yī)務人員(yuán)宣傳虛假中醫(yī)近視矯正療效的非法行為(wèi)，嚴厲打擊假借中醫(yī)近視防控技(jì)術(shù)欺騙群衆、損害群衆利益的機(jī)構和人員(yuán)，會(huì)同市(shì)場監管等部門(mén)加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告的監管。要督促轄區中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構切實落實主體責任，規範開(kāi)展兒童青少年(nián)近視矯正工(gōng)作。

各級藥品監督管理部門(mén)要堅決貫徹落實《醫(yī)療器(qì)械監督管理條例》及相(xiàng)關法規要求，嚴格眼視光(guāng)醫(yī)療器(qì)械的注冊審評審批，規範産品适用範圍及禁忌症。對醫(yī)療器(qì)械名稱、說明書或者标簽包含“近視治愈”等容易誤導的詞語以及與實際産品功能(néng)不相(xiàng)符的表述，要嚴格予以糾正。要加強對眼視光(guāng)相(xiàng)關醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)的監督檢查，指導市(shì)、縣市(shì)場監督管理部門(mén)加強對眼視光(guāng)相(xiàng)關醫(yī)療器(qì)械經營企業(yè)及使用單位的監督檢查，會(huì)同有關部門(mén)嚴厲打擊各類非法生(shēng)産、經營、使用眼視光(guāng)醫(yī)療器(qì)械的違法行為(wèi)。

針對當前社會(huì)各界對兒童青少年(nián)近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認識誤區以及近視矯正違法違規行為(wèi)，各級衛生(shēng)健康、市(shì)場監管、中醫(yī)藥以及藥品監管等部門(mén)要定期曝光(guāng)查處的相(xiàng)關典型案例，震懾違法犯罪分子。各級衛生(shēng)健康、教育及網信等部門(mén)要加強協作，積極配合，通(tōng)過傳統媒體和互聯網等多(duō)種渠道和方式，廣泛開(kāi)展兒童青少年(nián)近視防控校園宣傳和社會(huì)宣傳教育活動，告知非法或不恰當近視矯正行為(wèi)表現形式和可能(néng)造成的危害，引導兒童青少年(nián)和家長(cháng)科學認知近視矯正，切實增強辨别能(néng)力和自(zì)我保護意識，自(zì)覺抵制近視矯正虛假違法廣告，提高(gāo)兒童青少年(nián)近視防控能(néng)力。

各級衛生(shēng)健康、教育及網信等部門(mén)要加強指導和檢查，切實規範近視知識科普宣傳活動。對借科普宣傳活動進行商業(yè)牟利的行為(wèi)要堅決制止并依法嚴肅查處。

請各地各部門(mén)分别于2019年(nián)6月(yuè)30日、12月(yuè)15日前将轄區有關工(gōng)作落實進展情況書面報(bào)本系統主管部門(mén)。

國(guó)家衛生(shēng)健康委辦公廳     中央網信辦秘書局

教育部辦公廳  市(shì)場監管總局辦公廳

國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室     國(guó)家藥監局綜合司

2019年(nián)3月(yuè)26日

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不近視、不疲勞、緩加深